Buch, Deutsch, 1000 Seiten, gebunden, Format (B × H): 173 mm x 244 mm
MP-VO I IVD-VO I MPDG
Buch, Deutsch, 1000 Seiten, gebunden, Format (B × H): 173 mm x 244 mm
ISBN: 978-3-8487-7622-1
Verlag: Nomos
Mit der Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) und der In-vitro-Diagnostika-Verordnung (IVD-VO) hat das Medizinprodukterecht eine tiefgreifende Neuausrichtung erfahren.
Eingehende Gesamtdarstellung
Der NomosKommentar bereitet die Vorschriften der MP-VO und der IVD-VO detailliert auf – einschließlich ihrer Auswirkungen auf Hersteller, Importeure und Händler von Medizinprodukten. Daneben findet auch das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG) Berücksichtigung. Die Gesamtdarstellung in einem Werk macht das Ineinandergreifen der Regelungen deutlich.
Die besonderen Vorteile
- Ausführliche Erörterung aller praxisrelevanter Rechtsfragen, etwa im Bereich Produktabgrenzung, Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
- Wertvolle Hilfestellung sowohl bei alltäglichen Praxisfragen als auch bei einer vertieften wissenschaftlichen Recherche.
Autorinnen und Autoren:
Marie Anton-Ambach, Pharma Deutschland e.V., Bonn RA Dr. Enno Burk, LL.M. (Exeter), Berlin RA Prof. Dr. Ulrich M. Gassner, Mag. rer. publ., M.Jur. (Oxon.), Geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) RA Dr. Martin Greiff, Mag. rer. publ., München Prof. Dr. Roman Grinblat, LL.M., Duale Hochschule Baden-Württemberg, Heidenheim/München RA Prof. Dr. Boris Handorn, Augsburg RAin Maria Heil, M.C.L. (Mannheim/Adelaide), Düsseldorf RAin Dr. Isabel Jakobs, München Dr. Jana Knauer, Berlin RAin Dr. Katharina Köbler, LL.M., Stuttgart RA Dr. Hans-Volkhard Lempp, Siemens Healthineers AG, Erlangen Elwira Maleika, Siemens Healthineers AG, Erlangen RA Dr. Stefan Mayr, LL.M., München RA Dr. Alexander Natz, LL.M. (Duke), Düsseldorf Dr. Matthias Neumann, Berlin RA Dr. Marc Oeben, LL.M. (Norwich), Düsseldorf RA Dr. Christian Rahn, München RAin Dr. Zeynep Schreitmüller, Augsburg Dr. Sophy Stock, Berlin RA Dr. Dominik Strobl, Augsburg Ingrid Tolle, Berlin RAin Andrea Veh, Schwabmünchen Prof. Dr. Wolfgang Voit, Philipps-Universität Marburg