Gössl / Packmittel) | Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln | Buch | 978-3-87193-397-4 | sack.de

Buch, Englisch, Deutsch, Band 12, 166 Seiten, Pb, Format (B × H): 240 mm x 170 mm

Reihe: Schriftenreihe Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln

Gössl / Packmittel)

Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von Packmitteln


5., vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage 2017
ISBN: 978-3-87193-397-4
Verlag: ECV Editio Cantor

Buch, Englisch, Deutsch, Band 12, 166 Seiten, Pb, Format (B × H): 240 mm x 170 mm

Reihe: Schriftenreihe Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln

ISBN: 978-3-87193-397-4
Verlag: ECV Editio Cantor

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb:die Grundlagen für die Fehlerbewertungslisten von PackmittelnDie Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für den Umgang zwischen Hersteller bzw. Lieferant und Verwender (Kunde). Namhafte Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharmaindustrie haben für die Qualitätssicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378, ANSI Z1.4 (ehemals MILSTD 105). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Schwerpunkt dieser Grundlagen-Ausgabe ist die Erklärung und Herleitung der in den einzelnen Fehlerbewertungslisten angegebenen Stichprobentabellen. Des Weiteren bietet dieser Band einen kurzen Abriss über statistische Methoden zur Qualitätssicherung. Die vorliegende Neuauflage wurde den aktuellen Vorgaben sowie dem heutigen Stand der Technik und des Wissens entsprechend grundlegend überarbeitet und erweitert.

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Zielgruppe

Pharmazeutische Industrie, Kosmetik-Industrie, Zulieferindustrie, Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe), Landesbehörden / Überwachungsämter

Autoren/Hrsg.

Gössl, R.
Packmittel), AKP (Arbeitskreis

Fachgebiete

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