Der Unionsvollzug des Europäischen Arzneimittelrechts

Eine Untersuchung der Rechtsakte der Behörden der Europäischen Union
1. Auflage 2024
ISBN: 978-3-7560-0799-8
Verlag: Nomos Verlags GmbH

Buch, Deutsch, Band 55, 800 Seiten, gebunden, Format (B × H): 158 mm x 224 mm, Gewicht: 1176 g

Reihe: Schriften zum Bio-, Gesundheits- und Medizinrecht

Das EU-Arzneimittelrecht steht derzeit unter einem der grundlegendsten Reformprozesse seit seiner über fünfzigjährigen Geschichte. Davon betroffen sind auch essentielle Fragestellungen des auf Unionsebene vollzogenen Zulassungsrechts. Das Werk beleuchtet umfassend und dezidiert die zentralisierten Zulassungsverfahren für das Inverkehrbringen von Humanarzneimitteln in der EU einschließlich der Vor- und Nachmarktzulassung, sowie nationale Verfahren, soweit sie zu einer Befassung durch die Unionsorgane führen. Es richtet sich sowohl an die Praxis und bereitet alle hierfür rechtlich relevanten Problemstellungen und Lösungsvorschläge auf, als auch an die an der Novellierung des EU-Arzneimittelrechts beteiligten Akteure und Interessensvertreter.

Autoren/Hrsg.

Hegendörfer, Gerhard

Fachgebiete

• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
• Rechtswissenschaften Internationales Recht und Europarecht Europarecht Europäisches Verwaltungs-, Umwelt- und Gesundheitsrecht