M. / O. / S. | Fehlerbewertungsliste für Sekundärpackmittel | Buch | 978-3-87193-445-2 | sack.de

Buch, Englisch, Deutsch, Band 13, 144 Seiten, PB, Format (B × H): 240 mm x 170 mm

Reihe: Schriftenreihe Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln

M. / O. / S.

Fehlerbewertungsliste für Sekundärpackmittel


6., vollständig überarbeitete und erweiterte Auflage 2017
ISBN: 978-3-87193-445-2
Verlag: ECV Editio Cantor

Buch, Englisch, Deutsch, Band 13, 144 Seiten, PB, Format (B × H): 240 mm x 170 mm

Reihe: Schriftenreihe Qualitätssicherung von pharmazeutischen und kosmetischen Packmitteln

ISBN: 978-3-87193-445-2
Verlag: ECV Editio Cantor

Unverzichtbar im Herstellungs- und Verarbeitungsbetrieb: Fehlerbewertungslisten für Packmittel.Die Packmittel-Fehlerbewertungslisten sind für eine effiziente und strukturierte Durchführung der Qualitätssicherung obligatorisch. Die Fehlerbwertungslisten bieten eine Hilfestellung für den Umgang zwischen Hersteller bzw. Lieferant und Verwender (Kunde). Experten aus der Verpackungsprüfung in der Pharmaindustrie haben für die Qualitäts-sicherung von Packmitteln jeweils umfangreiche und detaillierte Unterlagen erarbeitet. Die Fehlerbewertungslisten orientieren sich an den GMP-Regeln, Arzneibüchern (EP, USP, JP), gesetzlichen Vorgaben und Direktiven sowie technischen Normen EN ISO 2859-1, DIN EN ISO 15378, ANSI Z1.4 (ehemals MILSTD 105). Fehlerklassifizierungen, Stichprobentabellen sowie detaillierte Beschreibungen der Prüfungsmethoden erleichtern die praktische Arbeit. Die vorliegende Neuauflage wurde gemäß den aktuellen Vorgaben sowie dem heutigen Stand der Technik und des Wissens grundlegend überarbeitet und in den Fehlerbewertungslisten ergänzt.

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Zielgruppe

Pharmazeutische Industrie, Kosmetik-Industrie, Zulieferindustrie, Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe), Landesbehörden / Überwachungsämter

Autoren/Hrsg.

M., Harl
O., Küttner
S., Lange
AKP (Arbeitskreis Packmittel), Frank

Fachgebiete

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