Loseblattwerk, Deutsch, 14663 Seiten, In 14 Ordnern, Format (B × H): 210 mm x 297 mm, Gewicht: 33850 g
Reihe: Loseblattwerk
Rechtsetzung und Normung
Loseblattwerk, Deutsch, 14663 Seiten, In 14 Ordnern, Format (B × H): 210 mm x 297 mm, Gewicht: 33850 g
Reihe: Loseblattwerk
ISBN: 978-3-410-14034-4
Verlag: DIN Media
Das Loseblattwerk Medizinprodukte in Europa enthält die in Europa zu beachtenden wesentlichen Rechtsbestimmungen sowie harmonisierte und mandatierte Normen für Medizinprodukte: Insgesamt über 265 aktuelle Dokumente im Volltext.
Vorteil Übersicht und Rechtssicherheit
Ziel von Medizinprodukte in Europa ist es,
Die Normen und Richtlinien übersichtlich, im richtigen Kontext und gleichzeitig kostengünstig bereitzustellen.
Es geht darum, den Stand der Technik eingebettet in einen rechtssicheren Kontext praxisnah darzustellen und zu erläutern.
Zielgruppe
Für Hersteller und Anwender von Medizinprodukten sowie für Prüfstellen und
Aufsichtsbehörden
Autoren/Hrsg.
Fachgebiete
- Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizinrecht, Gesundheitsrecht
- Wirtschaftswissenschaften Wirtschaftssektoren & Branchen Fertigungsindustrie
- Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
- Technische Wissenschaften Maschinenbau | Werkstoffkunde Produktionstechnik Industrielle Qualitätskontrolle
Weitere Infos & Material
Vorteil Inhalt
Über 265 harmonisierte und mandatierte DIN-EN- und DIN-EN-ISO-Normen im Volltext zu den Themen:
Qualitätsmanagement und Risikobewertung
Terminologie, Kennzeichnung und Symbole
Biologische Beurteilung
Klinische Prüfung
Sterilisation und Sterilisatoren
Nichtaktive Medizinprodukte
In-vitro-Diagnostika
Nichtaktive chirurgische Implantate
Technische Hilfen für Behinderte
Rettungssysteme
Gewebe für medizinische Geräte
Augenoptik
Zahnheilkunde
Radiologie
Laser in der Medizin
Beatmungs- und Anästhesiegeräte
Desinfektionsmittel und Antiseptika
Druckkammersysteme für hyperbare Therapie
Neu: Medizinprodukte in Europa enthält jetzt auch ausgewählte VDE-klassifizierte Normen!
Richtlinien im Volltext:
Medizinprodukte-Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte
93/42/EWG über Medizinprodukte
