EU-GMP-Leitfaden Online

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GMP-Verlag Peither

Datenbank, Deutsch

Wer mit der Herstellung von Arzneimitteln oder Wirkstoffen in Europa zu tun hat, braucht den EU-GMP-Leitfaden als Basis für eine pharmazeutische Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Herstellung und Qualitätskontrolle.

Inhalt

• Gesetze und Richtlinien Europa (Richtlinie 2017/1572), Delegierte Verordnung (EU) 2017/1569 und Richtlinie 91/412/EWG)

• EU-GMP-Leitfaden Teil I – Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

• EU-GMP-Leitfaden Teil II – Mindestanforderungen für Wirkstoffe, die als Ausgangsstoffe eingesetzt werden

• EU-GMP-Leitfaden Teil III – GMP-bezogene Dokumente

• EU-GMP-Leitfaden Teil IV – GMP-Anforderungen für Arzneimittel für neuartige Therapien

• Anhänge 1–19 und neuer Anhang 21

• EU-GDP-Leitlinien

• Weitere GMP-relevante Dokumente

Ihr Nutzen

• Englische Originaltexte in Gegenüberstellung mit den deutschen Fachübersetzungen der Redaktion des GMP-Verlags – Sie haben den direkten Vergleich!

• Zugriff auf offizielle Entwurfsdokumente sowie auf archivierte Regularien

• Volltextsuche über den gesamten EU-GMP-Leitfaden hinweg

• Umfassendes deutsches Glossar

Fachgebiete

• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht
• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Pharmazie