Medizinprodukterecht (WiKo)

Kommentar. Inklusive Datenbank www.wiko-mpg.de bei Fortsetzungsbezug
inkl. aktueller Ergänzungslieferung
ISBN: 978-3-504-04002-4
Verlag: Otto Schmidt

Loseblattwerk, Deutsch, 2540 Seiten, In 1 Ordner. Inklusive Online-Zugang (Grundwerk mit Fortsetzungsbezug), Format (B × H): 145 mm x 205 mm, Gewicht: 2649 g

Das Konzept
WiKo kommentiert das deutsche und europäische Medizinprodukterecht umfassend und praxisgerecht. Das Werk bietet Ihnen Leitfäden zu den Bereichen Klinische Bewertung von Medizinprodukten, Marktüberwachung, Medizinprodukte-Betreiberrecht, Verhaltensempfehlungen bei Off Label Use, Mustervertragselemente, Checklisten usw.
WiKo online: Die neue Datenbank ist ein exklusives Angebot für Abonnenten des Kommentars. Damit recherchieren Sie im kompletten Werk komfortabel online. Immer auf dem aktuellsten Stand. Zusätzlich haben Sie Zugriff auf Gesetzestexte und Entscheidungen im Volltext.

Die Inhalte
Mit der 18. und 19. Lieferung beginnt der Aufbau der Kommentierung der neuen EU-MDR – mit diesen Schwerpunkten:

• Systematische Einführung in die wichtigsten Themen der neuen EU-MDR: Übergangsbestimmungen, Benannte Stellen, Klinische Prüfungen, Vigilanz, Marktüberwachung und Besonderheiten der IVDR
• Erste Kommentierung der Artikel zur Marktüberwachung, zur Kooperation zwischen den Mitgliedstaaten und zur Koordinierungsgruppe Medizinprodukte sowie Sanktionen
• Aktualisierung des Leitfadens „Marktüberwachung“

Zielgruppe

Hersteller und Händler von Medizinprodukten, Industrieverbände, Sozialversicherungsträger, Krankenhäuser, Sachverständige, Rechtsanwälte, Gerichte

Autoren/Hrsg.

Hill, Rainer

Schmitt, Joachim M

Weitere Mitwirkende

Meyer-Lürssen, Dierk

Fachgebiete

• Medizin | Veterinärmedizin Medizin | Public Health | Pharmazie | Zahnmedizin Medizin, Gesundheitswesen Medizinrecht, Gesundheitsrecht
• Rechtswissenschaften Öffentliches Recht Medizin- und Gesundheitsrecht Arzneimittelrecht und Medizinprodukterecht, Apothekenrecht, Krankenhausrecht

Über Autor(innen)

Die Autoren sind seit Anbeginn der europäischen Rechtsetzung im Bereich Medizinprodukte mit der Materie bestens vertraut. Rechtsanwalt Rainer Hill ist stellvertretender Geschäftsführer, Dipl.- Volkswirt Joachim M. Schmitt Geschäftsführendes Vorstandsmitglied beim Bundesverband Medizintechnologie e.V. (BVMed) und Rechtsanwalt Dierk Meyer-Lüerßen ist Geschäftsführer beim Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH). Da versteht sich der besondere Praxisbezug des Werkes wie von selbst.